FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1570-2022
The Exacta-Mix 2400 compounding system, manufactured by Baxter Healthcare Corporation, is a compounding device used in the pharmacy to compound multiple source ingredients into one final solution. This device is not intended for direct patient hook-up.
Publicado el 31 de agosto de 2022 · Inicio del retiro: 14 de julio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for leaking valves on ports 1 to 4 in certain lots of valve sets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US Nationwide, Canada, Uruguay, Argentina, Brazil, Colombia, Dominican Republic, Panama, Puerto Rico, Hong Kong, Taiwan, Korea, United Kingdom, Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Ireland, Israel, Italy, Kuwait, Netherlands, Oman, Poland, Portugal, Qatar, Romania, Saudi Arabia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, United Arab Emirates.
- Lote
- Product Code: H938724 Lot Number 60316024 and higher; expiry beginning with 04/30/2024 UDI/GTIN: 00085412477183
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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