FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1587-2025
Medline Convenience kits used for various procedures: 1) RHINOPLASTY PACK, Model Number: DYNJ84116A
Publicado el 23 de abril de 2025 · Inicio del retiro: 3 de marzo de 2025
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Qué peligro representa
There is a potential for open/weak seals on purchased breather pouches used for packaging of select sterile convenience kits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Mexico, Panama, Virgin Islands.
- Lote
- 1) DYNJ84116A, UDI-DI: 10198459062438(each), 40198459062439(case), Lot Number: 24IBH580
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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