FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1598-2017
Regard, Item Number: 800528002 Sterile, GS0612B - Lap Chole PK - Westover Hills
Publicado el 5 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 9 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Custom procedure trays contain a component, a light glove, that has been recalled by the manufacturer because it can split during application to a light handle breaking the sterile field.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Resource Optimization & Innovation Llc
- Distribuidor
- US Distribution to LA and TX.
- Lote
- 027929B Exp Date 2017-08-30; 029240B Exp Date 2017-09-30; 030080B Exp Date 2017-10-30; 031818B Exp Date 2017-11-30;
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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