FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1613-2014
Syngo Dynamics v9.5 system. A Picture Archiving and Communication System (PACS) intended for acceptance, transfer, display, storage, archive and manipulation of digital medical images, including quantification and report generation.
Publicado el 21 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Systems with the affected serial number are experiencing a software error which may lead to incorrect patient demographics display.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of AR, CA, CT, GA, IA, IL, KS, MA, MI, MN, NJ, NM, NY, OH, OR, PA, TX, TN, TX, WA, WI, and WV.
- Lote
- model numbers: 10091805, 10091806, 10091807, 10091673 with serial numbers: 85170 85250 85188 85191 85198 85151 85165 85241 85130 85163 85019 85287 85298 85202 85168 85068 85206 85280 85235 85195 85194 85123 85199 85364 85282 85275 85115 85062 85067 85080 85216 85218 85177 85242 85248 85237 85284 85329 85259 85279 85230 85192 85277 85278 85178 85220 85157 85114 85268 85134
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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