FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1617-2015
Medtronic DBS Extension Kit for Deep Brain Stimulation, Models 37085 and 37086. Sterile
Publicado el 27 de mayo de 2015 · Inicio del retiro: 16 de abril de 2015
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Qué peligro representa
Medtronic is providing Important information regarding extension handling during implant procedure after receiving reports of high impedances. This applies to extension Models 37085 and 37086 which can be used with the following implantable Neurostimulators: Activa¿ PC (Model 37601), Activa¿ RC (Model 37612), and the Activa¿ SC (Model 37603).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Neuromodulation
- Distribuidor
- worldwide
- Lote
- all Serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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