FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1625-2024
TRIDENTII HEMI CLUSTER54E- Indicated for use in primary and revision patients at high risk of hip dislocation Catalog Number: 702-11-54E
Publicado el 1 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 27 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The acetabular shell may have excessive deburring, resulting in a smooth surface on the edge of the shell
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: Netherlands, Canada, Singapore, Spain, Sweden, UK
- Lote
- UDI-DI:(01)07613327380880(17)290313(10) Lot Number: 15293151 15293153 15293152 15432252 15432254 15432451 15432351 15432251 15432253 16265752
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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