FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1627-2024
TRIDENTII HEMI CLUSTER66H- Indicated for use in primary and revision patients at high risk of hip dislocation Catalog Number: 702-11-66H
Publicado el 1 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 27 de febrero de 2024
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Qué peligro representa
The acetabular shell may have excessive deburring, resulting in a smooth surface on the edge of the shell
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- Nationwide Foreign: Netherlands, Canada, Singapore, Spain, Sweden, UK
- Lote
- UDI-DI: (01)07613327380835(17)290313(10) Lot Number: 15445252
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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