FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1634-2024
Palindrome Precision HSI Chronic Catheter Sport Pack 14.5 Fr/Ch (4.8mm) x 19 cm (Symmetrical Tip, Heparin Coating, Silver Ion Sleeve and Tal VenaTrac Stylet- Intended for acute and chronic hemodialysis, apheresis, and infusion. Model Number (CFN): 8888119369P
Publicado el 1 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Products may not be heparin coated as indicated on the label-leads to a potential loss of benefit due to the absence of the heparin coating
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Covidien LP
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Austria, Belgium, Canary Islands, Denmark, Faroe Islands, France, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Mayotte, Norway, Poland, Reunion, South Africa, Spain, Sweden, United Kingdom.
- Lote
- GTIN: 20884521157733 Lot Number: 2318500118
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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