FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1638-2014
MAMMOMAT Inspiration. Intended for mammography exams, screening, diagnosis, and stereotactic biopsies under the supervision of medical professionals.
Publicado el 28 de mayo de 2014 · Inicio del retiro: 25 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential and possible hazard to the user when using the MAMMOMAT Inspiration PC monitor at the control desk, in that the holder of the PC monitor can break causing an unstable monitor to fall causing possible serious injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Distributed in the states of GA, FL, NY, NV, and MA.
- Lote
- (Material number 10549894) with serial numbers 5000 through 5029.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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