FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1652-2014
Siemens Linear Accelerator (LINAC) models. Product Usage: deliver X-ray radiation for therapeutic treatment of cancer
Publicado el 4 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens Radiation Oncology became aware that customers may be using the Siemens Linear Accelerator in combination with stereotactic accessories which have not been validated as being compatible with Siemens LINAC models.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of AL, ME, PA, IL, and CA.
- Lote
- material numbers and serial numbers: 1940035 2962 8139789 5833 8139789 5899 9401654 2113 1940035 2628 4504200 3066 4504200 3361 1940035 3873 1940035 2855
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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