FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1662-2013
BD MAX Instrument, catalog #441916 Product Usage: The BD MAX System, used in conjunction with the appropriate extraction kits and reagents is capable of automated amplification and detection of target nucleic acid sequences for use in clinical, industrial, and research settings.
Publicado el 10 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Electrical power module installed on some in vitro diagnostic instruments does not meet industry standards as labeled.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide and in the countries of: Japan, Singapore, Hong Kong, China, Australia, Europe, and Chile.
- Lote
- Serial Numbers: CT0173 to CT0249, CT0253 to CT0260, CT0262, CT0263, CT0265, CT0269, and CT0272
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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