FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1668-2016
ANSPACH, Rx only, Otologic Curved Micro (OCCM) Diamond Ball Burr, 2.0 MM, Part # OCM7-2SD Product Usage: The Otologic Curved Micro (OCCM) Attachment and burrs are intended for cutting and shaping bone primarily in otology procedures such as cochleostomies.
Publicado el 25 de mayo de 2016 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain lots of the Otologic Curved Micro (OCM) Diamond Ball Burrs may be missing the diamond coating and the ball may be the incorrect size.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Anspach Effort, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution in the states of KY and TX.
- Lote
- Model/Catalog #: OCM7-2SD, 2.0 MM Diamond Ball, Lot Numbers: J473111699.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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