FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1680-2017
JResultNet drivers using ASTM coding language. Calculator/data processing module, for clinical use - Stand-alone software package that provides connectivity between in-vitro diagnostic instruments and laboratory information's systems, aiding the flow of laboratory information, including test orders and results, specimen information, and patient information
Publicado el 5 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2014
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Qué peligro representa
Software issue resulting in the results of one patient potentially being associated with another.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Data Innovations, LLC
- Distribuidor
- Nationwide Distribution to AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, WY, & DC.
- Lote
- All drive versions were affected.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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