FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1688-2013
da Vinci Dual Camera Controller, model number DC3000; Manufactured by Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA 94086. Intuitive Surgical endoscopic Instrument Control System is intended to assist in the accurate control of Intuitive Surgical Endoscopic instruments. It is intended for adult and pediatric use.
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 8 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Factory testing on da Vinci Si Surgical Systems may not be in compliance with UL Standards as one of the testing devices was found to be working incorrectly.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Intuitive Surgical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including UT, CA, AZ, CO, FL, HI. MT, NY,TX and WA and one customer in Russia.
- Lote
- Part number 372019-01: Serial numbers: 323943 323895 323882 323945 323994 323804 323979 323987 324042 324086.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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