FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1689-2024
Baxter Seprafilm Adhesion Barrier 1 Half Sheet, 5-PK, REF 664103, for use in abdominal and pelvic surgery
Publicado el 1 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product was distributed in the United States without proper regulatory approval.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of LA, GA, IN, VA FL, NY, CA.
- Lote
- UDI/DI 05413765588310, Lot Number DBYSEP046
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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