FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1697-2022
Breast Abdominoplasty Pack
Publicado el 14 de septiembre de 2022 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product was exposed to multiple sterilization cycles without validation for multiple exposures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Contract Systems, Inc.
- Distribuidor
- Distribution within the United States to health systems and distributors in AZ, FL, IA, IL, MA, MN, MO, OH, NE, PA, RI, SD, and TX
- Lote
- Tray Number, Sterilization Lot, Lot Number, Bag Serial Number 1) SWBA26F, 2106091, 842211, 64133051-006
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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