FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1699-2019
2008T BlueStar Machine Software v.2.72-Hemodialysis machine Model Number: 191126 - Product Usage: The 2008T hemodialysis machine is indicated for acute and chronic dialysis therapy in a healthcare facility.
Publicado el 12 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Power Logic Board Fail Message on the 2008T BlueStar Machine with software version 2.72.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Software v.2.72
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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