FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1723-2014
Medtronic Model 8780 Ascenda Intrathecal Catheter. The implantable Medtronic Model 8780 Ascenda Intrathecal Catheter is part of an infusion system that stores and delivers parenteral drugs to the intrathecal space. The implanted infusion system components consist of a Medtronic pump and a Model 8780 Ascenda Intrathecal Catheter.
Publicado el 11 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 2 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medtronic has determined that an Ascenda catheter kit may have had endotoxin in excess of USP limits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Neuromodulation
- Distribuidor
- Distributed in the state of CT.
- Lote
- N457062003
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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