FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1725-2013
Finger Sensor for Remmers Recorder (Formerly SnoreSat Sleep recorder) To be used to gather heart rate and blood oxygen data during a sleep study.
Publicado el 17 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 8 de mayo de 2008
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The outer jacket is receding away from the black sensor prematurely.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SagaTech Electronics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide)¿and countries of: ¿Canada and Mexico.
- Lote
- Model: 1.1 Lot numbers: 13367 and 13710
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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