FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1737-2017
Bond Elut OMS (Dried Matrix Spotting)' Product; Catalog model numbers: 5022-8226 - Auto DBS Card (LCMS Extraction Sys) 50 pk; A400150 - Bond Elut EMS Card 50/Pk; A400150K - Bond Elut DMS Card BULK 500/pk; A400150SK - Bond Elut DMS Card Starter Kit A42001 - Bond Elut MDS Card Accessory Pack Product Usage: For use in the analysis of dried blood spots and other biological matrices in research applications for drug metabolism pharmacokinetics/ absorption, distribution. metabolism and excretion (DMPK/ ADME) studies.
Publicado el 12 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2015
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Qué peligro representa
The product was marketed without 510(k) clearance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Agilent Technologies, Inc.
- Distribuidor
- US and Australia, Thailand, Great Britain, Germany, Japan, Netherlands, France, Taiwan, Canada, South Africa, China, Slovenia, Spain, Italy, Norway, India, Russia, Finland, Czech Republic, Singapore, Denmark, Korea, Ireland, United Arab Emirates, .Belgium, Switzerland and Sweden.
- Lote
- All
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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