FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1742-2019
MRSASelect, IVD, REF 63747, containing 20 plates per package. The MRSASelect is indicated for use in conjunction with other laboratory tests and clinical data available to aid in the identification and diagnosis of MRSA from patients with skin and soft-tissue infections.
Publicado el 12 de junio de 2019 · Inicio del retiro: 8 de junio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Abnormal coloration of agar plates and the growth of non-characteristic MRSA colonies.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bio-Rad Laboratories, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution to: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, WY, and Puerto Rico.
- Lote
- Lot numbers 64179161, exp. 6/8/2018; 64180987, exp. 6/15/2018; 64182474, exp. 6/23/2018; 64184888, exp. 6/30/2018; 64187551, exp. 7/6/2018; 64189117, exp. 7/13/2018; 64190797, exp. 7/22/2018; and 64192125, exp. 8/3/2018.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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