FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1778-2013
Dermalight 80 Model Number UVB-080, one unit per box. The Dermalight 80 is a Phototherapy light unit that provides ultraviolet radiation therapy for diagnosed skin disorders such as Psoriasis and Vitiligo.
Publicado el 31 de julio de 2013 · Inicio del retiro: 9 de abril de 2013
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Qué peligro representa
The incorrect manual may have been packaged with this product. UVB-080 devices may have included the manual for a UVA-083 device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- National Biological Corp
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) including states of: AL, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, LA, MA, MN, MO, MS, NE, NJ, NY, OH, PA, SC, TN, TX, VA, WA, and WI; and countries of: Canada, Brazil, Malaysia, and Mexico.
- Lote
- The following batch numbers and serial numbers are affected by this recall: Batches 7839 and 7951, Serial numbers D80-12748 to D80-12871.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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