FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1781-2024
GE Healthcare Allia IGS 7 OR, Interventional fluoroscopic x-ray systems
Publicado el 15 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 18 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE HealthCare has become aware of the potential that adhesive material might not have been applied to some bolts of certain Innova IGS, Discovery IGS, Interact IGS, Allia IGS and Allia Pulse IGS products. This could result in a potential fall of the Detector/Elevator or X-ray tube of the frontal Gantry assembly.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Medical Systems, SCS
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide in the states of CA, FL, GA, IN, MA, NC, OK, SC, TN, TX, VA and the countries of Armenia, China, France, Hungary, India, Italy, Japan, Kazakhstan, Lithuania, Mexico, Russia, Spain, Taiwan, Turkey, Vietnam
- Lote
- UDI/DI 00195278215550, Serial Numbers: D3-23-026, D4-24-002
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- France
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