FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1823-2013
Cardinal Steam Biological Indicator, SteriTec Product Code PL 218, Distributor Product Code T40360EZ EZTest Steam Biological Indicator: Mesa EZTest Steam Biological Indicator is a self contained Biological Indicator intended for monitoring the efficacy of 121¿C, 132¿C, 134¿C and 135¿C steam sterilization cycles. Mesa EZTest has a recommended incubation time of 24 hours.
Publicado el 7 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 10 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Mesa Labs, based out of Bozeman, MT, informed SteriTec Products, Inc. of a product recall involving the EZTest Steam and Smart-Read Biological Indicators (BI) because the readout time is not in specification with the label claims.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Steritec Products Mfc. Co., Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (Nationwide) and countries of: Argentina, Australia, Canada, British Virgin Island, Czech Republic, Italy, and Turkey.
- Lote
- Affected Biological Indicator Lot No.: S-444
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.