FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1823-2025
Cardiohelp System HKH 8820 Wall Holder. Mounting bracket designed to hold the CARDIOHELP-i system for interhospital transport by vehicle.
Publicado el 4 de junio de 2025 · Inicio del retiro: 30 de abril de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
HKH 8820 Wall Holder does not comply with standard DIN EN 1789:20 and has the potential to detach.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Cardiopulmonary Ag
- Distribuidor
- Domestic: IL & MO. Foreign: Australia, Austria, Belgium, Canada, China, Colombia, Croatia, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, India, Israel, Italy, Japan, South Korea, Poland, Russia, Saudi Arabia, Spain, Switzerland, Thailand.
- Lote
- Model No. 701045366; UDI 04037691456584; All Serial No.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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