FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1838-2026
Medline Kits: 1) HEART TRANSPLANT BIOPSY, Model Number: DYNJ37543A
Publicado el 29 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 25 de febrero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The 510(k) regulatory clearances for certain Control Syringes, Guidewires, and/or High-Pressure Tubing have been rescinded.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- 1) DYNJ37543A, UDI-DI: 10193489919561(each), 40193489919562(case), Lot Number: 24DDA193
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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