FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1863-2017
various polyethylene implants Sports Med Repicci II Tibial Components Product Usage: Partial knee replacement
Publicado el 26 de abril de 2017 · Inicio del retiro: 17 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Endotoxin levels higher than process maximum limits were discovered in the identified polyethylene components.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide in the ARGENTINA AUSTRALIA CANADA CHILE CHINA COSTA RICA ECUADOR GSCC INDIA ITALY JAPAN KOREA, THE REP OF (SOUTH) MALAYSIA MEXICO PANAMA Singapore SWITZERLAND THAILAND UK
- Lote
- Items and lots: Item 102140 372580 Item 102152 361720 Item 102160 347140 Item 102168 129360 Item 102176 129370 Item 102178 866150
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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