FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1884-2014
ANSPACH***REF 98-0008***7cm Medium Attachment Custom***Rx Only*** This device is intended to be used with Anspach Systems
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Anspach Effort, Inc. in Palm Beach Gardens, FL is recalling their Anspach Custom Devices. The units were not manufactured consistently with Quality System requirements.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Anspach Effort, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AL, CA, FL, IA, IL, KY, MN, MS, NC, OH, OK, PA, TN, TX.and Internationally to Canada, Japan, Hungary, Korea and Sweden. .
- Lote
- Part Number: 98-0008; Serial Numbers: 20033001, 20033002.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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