FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1885-2026
Medline Convenience Kits containing select SKUs of 10mL Polycarbonate Colored Syringes GU DAVINCI PACK - LF DYNJ909398A ROBOTIC PACK DYNJ908706D
Publicado el 29 de abril de 2026 · Inicio del retiro: 27 de febrero de 2026
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Qué peligro representa
Unapproved design changes to the products outside of the 510(k) clearance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries, LP
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Panama, Barbados.
- Lote
- DYNJ909398A UDI-DI 10195327338190 (EA) 40195327338191 (CS) LOTS 24GMH510 24HMG886 DYNJ908706D UDI-DI 10198459017773 (EA) 40198459017774 (CS) LOTS 24HMA783 24HMG308 24KMC651 24KMJ274 24LME931 25AME217 25BMI653 ***Updated 5/20/26 - The following lots were included in the customer letter but not in the FDA submission.*** DYNJ909398A lots 23EMF078 23HME512 23HMI269 23JMB528 23KME175 24EMC327
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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