FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1896-2016
Gas Delivery Engine (GDE), 16650A A continuous ventilator intended to mechanically control or assist broad spectrum patient breathing by delivering a predetermined percentage of oxygen in the breathing gas.
Publicado el 22 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CareFusion has identified a potential risk associated with AVEA Ventilator caused by an incorrect F1 fuse on the AVEA Ventilator Transducer Communication Alarm (TCA) Board which may fail/blow, causing loss of power to the User Interface Module (UIM).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Carefusion 211 Inc dba Carefusion
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (Nationwide) and the countries of Australia, Hungary, Paraguay, Belgium, Indonesia, Philippines, Bolivia, Ireland, Poland, Bermuda, India, Saudi Arabia, Canada, Japan, Singapore, Chile, Jordon, South Africa, China, Kuwait, Taiwan, Ecuador, Malaysia, Thailand, Egypt, Mexico, Turkey, France, Netherlands, United Kingdom, Guatemala, and Nicaragua.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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