FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1897-2017
BD FlowSmart Set MiniMed Pro-set Rx Only Distributed by Medtronic MiniMed Inc. 8006464633 8185765555 Legal Manufacturer Becton, Dickinson and Company USA BD Medical-Diabetes Care Becton Dickinson France SAS
Publicado el 10 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 23 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Patients are reporting high blood glucose (HBG) levels while using the MiniMed Pro-set and also noticed the catheter of the infusion set was bent/kinked.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Company
- Distribuidor
- US Distribution to the state of : CA
- Lote
- 6203871 30-Jun-19 6203860 30-Jun-19 6207535 30-Jun-19 6211649 31-Jul-19 6207537 30-Jun-19 6211650 31-Jul-19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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