FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1905-2013
Nova Max Plus Monitor System (Kit w/10 Count Vials Canada) Catalog Number: 43861 Product usage: The Nova Max Glucose Test Strips are for use with the Nova Max Family of Glucose Monitors (Nova Max, Nova Max Plus, Nova Max Link, BD Logic and Paradigm Link). These monitors are intended to be used for the quantitative measurement of glucose in fresh capillary whole blood. They are intended for use by people with diabetes mellitus in the home and by healthcare professionals in clinical settings as an aid to monitor the effectiveness of diabetes control
Publicado el 21 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 15 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports of false abnormally high glucose readings from test strips
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nova Biomedical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide and the countries of Chile, England , Peru, Nicaragua
- Lote
- 1010112073 10/31/2013 1010113002 03/31/2014 1010113008 03/31/2014 1010312097* 10/31/2013 1010512080** 10/31/2013
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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