FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1905-2025
MIRA SURGICAL SYSTEM, Table mounted miniaturized electromechanical surgical system, Catalog Number MIRA-CAP-110, Software Version 4.0.3
Publicado el 11 de junio de 2025 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2025
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Qué peligro representa
The MIRA Surgical System Software Version 4.0.3 loaded on the Surgeon Control Console may have the potential to exhibit interrupted motion on the display screen, caused by a software latency between the movement of the hand controllers and the movement of the Surgical Minibot arms.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- VIRTUAL INCISION CORPORATION
- Distribuidor
- US Distribution to States: CA, FL, NE
- Lote
- UDI-DI (01)00850038042028; Lot Numbers: 1020040211, 1020040212, 1020040213
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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