FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1947-2014
Alcon CUSTOM-PAK containing Anterior Chamber Cannula 27G Component Part Number 585006 contained in Alcon Assembly Numbers 9795-37, 11233-14, and 13334-04. The product is typically inserted through an incision during cataract surgery to deliver balanced salt solution to help anterior chamber space and replace fluids that are lost during surgery.
Publicado el 9 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 16 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Alcon CUSTOM-PAK which is supposed to contain a 27G Anterior Chamber Cannula (27G x 7/8 in) actually contains a 27G Sharp Tip Needle
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Alcon Research, Ltd.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including North Carolina and Maine
- Lote
- Alcon Assembly Numbers 9795-37, 11233-14, and 13334-04 bearing Lot numbers 1584114H, 1577346H, 1595079H, 1589608H, 1595079H, 1585992H, 1580988H, 1585992H, and 1580492H.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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