Drager PT 4000 Phototherapy System
Publicado el 18 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 2 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A routine internal quality check found that the Drager PT 4000 Phototherapy System is fitted with a 16 Amp rated fuse instead of the specified 1.6 Amp rated fuse. This may mean that the internal fuse would not trip promptly in the event of an internal short-circuit. The possible consequence is the wall outlet circuit breaker would trip first on the device may severely overheat. There have not b
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Draeger Medical Systems, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution-USA (nationwide) and Puerto Rico.
- Lote
- Catalog number 2M21700 and serial numbers ASCF-0037 TO ASCF-0061; ASCJ-0037 TO ASCJ-0152; ASCL-0001 TO ASCL-0025; ASCM-0001 TO ASCM-0025; and ASDA-002, 0005, 0006, 0007, 0008, 0009, 0012, 0019, 0025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.