Siemens Cios Alpha VA20-mobile X-Ray system Material # 10308191 The Cios Alpha and Cios Spin are a mobile X-Ray system designed to provide X-ray imaging of the anatomical structures of patient during clinical applications.
Publicado el 20 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 20 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Main cable can be plugged or unplugged from the X10 connector which is part of the main unit (c-arm) at any time during clinical session. If the system displays the error message Err 16305 / 80, the unplugging of the main cable can cause an unsafe electrical voltage (125 V DC) at the X10 connector and result in an electrical shock if the user or other persons touch the contact pins of the X10 connector. These contact pins are accessible when the main cable is unplugged from the X10 connector
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distributions.
- Lote
- Serial Numbers: 12425, 109, 10063, 12946
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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