FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1975-2013
Siemens syngo.plaza SW version VA20 with Mammography license. image processing, radiological system
Publicado el 21 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 4 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens issued a Customer Safety Notice to inform customers of a potential problem when using syngo.plaza. In some instances, it can happen that the laterality information in mammography images is not displayed and these images may not be properly aligned to mammography segments.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- Nationwide distribution: FL, MA, KS, NY, OH, PA, TX and WI.
- Lote
- Model number 10592457, serial numbers 100219, 100201, 100473. Update dated 5/13/13 included the following additional serial numbers: 100177, 100504, 100174, 100181, 100473, and 100539.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.