FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1975-2018
Arrow-Flex(R) Percutaneous Sheath Introducer Kit with ARROWg+ard Blue(R) Sheath and Integral Hemostasis Valve/Side Port for use with 7.5 - 8 Fr. Catheters ; Product Codes: ASK-09903-UM
Publicado el 6 de junio de 2018 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Product sterility may be compromised due to unsealed packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- US Nationwide, AUSTRALIA, AUSTRIA, BELGIUM, CANADA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, ECUADOR, FRANCE, GERMANY, GREECE, HONG KONG, INDONESIA, IRELAND, ITALY, JAPAN, KOREA, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, PANAMA, PHILIPPINES, POLAND, PUERTO RICO, ROMANIA, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVENIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, THAILAND, TRINIDAD AND TOBAGO, UNITED KINGDOM
- Lote
- Lot Numbers: 13F17A0258 13F17D0075 13F17G0275 13F17L0615
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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