FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1975-2026
Halyard HEART CATH, SELF REGIONAL kit. Model Number: SELF131-05.
Publicado el 13 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 13 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential risk for Medline syringe rotating adaptor unwinding during use, which may result in a loose connection and/or full disconnection between the syringe and manifold.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- AVID Medical, Inc.
- Distribuidor
- US distribution to FL, IL, MO, MS, NC, NE, TX.
- Lote
- Model Number: SELF131-05. UDI-DI (Kit Lot Numbers): 10809160408650 (1611688, 1611689, 1618351, 1621441, 1627930, 1635908, 1644501, 1646021, 1651957, 1654887, 1656582, 1656581, 1659713, 1670884, 1670885, 1671950).
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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