FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1988-2018
Pressure Injectable ARROWg+ard Blue PLUS(R) Multi-Lumen Central Venous Catheterization Kit; Product Codes: ASK-42703-PAM1, ASK-42703-PSHR1, ASK-45703-PNY, ASK-45703-PWHC1
Publicado el 6 de junio de 2018 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2018
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Qué peligro representa
Product sterility may be compromised due to unsealed packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- US Nationwide, AUSTRALIA, AUSTRIA, BELGIUM, CANADA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, ECUADOR, FRANCE, GERMANY, GREECE, HONG KONG, INDONESIA, IRELAND, ITALY, JAPAN, KOREA, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, PANAMA, PHILIPPINES, POLAND, PUERTO RICO, ROMANIA, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVENIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, THAILAND, TRINIDAD AND TOBAGO, UNITED KINGDOM
- Lote
- Lot Numbers: Product Code ASK-42703-PAM1: 13F17K0077 13F17L0494 Product code ASK-42703-PSHR1: 13F17C0361 13F17F0207 13F17H0518 13F17M0278 Product code ASK-45703-PNY: 13F17H0124 13F17H0451 Product code ASK-45703-PWHC1: 13F17E0022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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