FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1989-2012
The Axcess Cranial Screw (sometimes referred to as the Axcess Cranial Pin) is a self-tapping, self-drilling screw and is an accessory used in conjunction with the Axcess Cranial Tri-Pin Kit. The Axcess Bone (Cranial) Pin is intended to be used when rigid fixation of a tracking device to bone is required.
Publicado el 18 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 8 de noviembre de 2006
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE Healthcare is aware of a few instances where the Axcess Cranial Screw has broken during insertion. There is a possibility that breaking of the screws could lead to a health hazard.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE OEC Medical Systems, Inc
- Distribuidor
- Distributed in Washington, D.C., the states of AL, CA, FL, NY, OR, and VA
- Lote
- SOT-004, SOT-005, SWT-007, SWT-008, SWT-009, SWT-010, SWT-012, SWT-013, 1W9239/1, 0549,
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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