FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1989-2017
Large Craniotome Product Usage: Pneumatic system
Publicado el 10 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Supplied Directions for Use (DFU) did not contain a recommended service interval.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Anspach Effort, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of HI, DC including PR and the countries of Guam and Japan
- Lote
- All serial numbers shipped to customers prior to 09/27/2016; DFU 18-0048; Part No. CRANI-L.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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