FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1995-2012
Bayonet Forceps 8.5" (215.9mm) Serrated 1.0 mm Tips Electrosurgical/Monopolar Forceps/Reusable, Model #41604, 510 (k) #K885199. The surgical device is package in non-sterile small plastic tubes. Monopolar Reusable Forceps - are intended for use in cutting and coagulating tissue during surgical procedures.
Publicado el 18 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm officials reported to CIN-DO that their Electrosurgical Monopolar Reusable Bayonet Forceps are misbranded in that the label states that the tip size is: (0.5mm) when the tip size actually measures (1.0mm).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PSC Industries Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: CA, CT, FL, GA, MD, MI, NC, OR, SC, and TX and countries of: Canada and Philippines.
- Lote
- Model/part Number: 41604, Lot Number: 019737, and 021578.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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