FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2010-2016
BIOGRAPH 40-3R to 64-3R Upgrade, Material Number 10246390 The Siemens Biograph TruePoint systems are combined X-Ray Computed Tomography (CT) and Positron Emission Tomography (PET) scanners that provide registration and fusion of high resolution physiologic and anatomic information.
Publicado el 29 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens Medical Solutions, Molecular Imaging has become aware of a potential for unexpected SUV values if a non-Siemens phantom is used for calibration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide
- Lote
- Serial Number 1001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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