FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2013-2019
AXIOM Artis FA, Model Number 5904441
Publicado el 31 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 12 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A tolerance issue in the power supply of the generator control above a specific value may cause generator A100 failure. As a result, the X-ray tube will not be supplied with the required voltage and X-ray will not be possible. The issue occurs sporadically; however, it may occur during an on-going procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- Serial Numbers: 25328 25349 25382 25403
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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