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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2021-2018

Peel Away Sheath over Dilator; Product Codes: PL-05041 and PL-05052

Publicado el 6 de junio de 2018 · Inicio del retiro: 11 de abril de 2018

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Product sterility may be compromised due to unsealed packaging.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Arrow International Inc
Distribuidor
US Nationwide, AUSTRALIA, AUSTRIA, BELGIUM, CANADA, CZECH REPUBLIC, DENMARK, ECUADOR, FRANCE, GERMANY, GREECE, HONG KONG, INDONESIA, IRELAND, ITALY, JAPAN, KOREA, NETHERLANDS, NEW ZEALAND, PANAMA, PHILIPPINES, POLAND, PUERTO RICO, ROMANIA, SAUDI ARABIA, SINGAPORE, SLOVENIA, SOUTH AFRICA, SPAIN, SWEDEN, SWITZERLAND, THAILAND, TRINIDAD AND TOBAGO, UNITED KINGDOM
Lote
Lot Numbers: Product Code: PL-05041 13F17G0050 13F17J0360 13F17K0376 Product Code and PL-05052: 13F17C0435 13F17E0720 13F17G0077 13F17G0514
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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