FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2025-2016
BIOGRAPH mCT Flow 64-4R, MATERIAL NUMBER 10529161 The Siemens Biograph TruePoint systems are combined X-Ray Computed Tomography (CT) and Positron Emission Tomography (PET) scanners that provide registration and fusion of high resolution physiologic and anatomic information.
Publicado el 29 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 22 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Siemens Medical Solutions, Molecular Imaging has become aware of a potential for unexpected SUV values if a non-Siemens phantom is used for calibration.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Medical Solutions USA Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide
- Lote
- Serial Numbers: 11002,11003,11004,11001,11005,11006,11008,11009,11007,11010,11011,11012,11014,11015,11013,11017,11016,11021,11018,11019,11025,11023,11022,60001,11026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States