FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2040-2012
OEC 6800 Miniview, Image-intensified fluoroscopic x-ray system used during diagnostic, surgical and interventional procedures. Designed to provide the physician with general fluoroscopic visualization of the patient including but not limited to surgical orthopedic and extremity imagine. The device is not intended for whole-body pediatric imaging.
Publicado el 1 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2006
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Please be aware that this is not a new recall. The firm has taken action; but, due to administrative issues this recall is now being classified by the Agency. The OEC 6800 Miniview was recalled in November 2006 due to several intermittent potential safety issues including navigation tracking inaccuracy, system Lock-up, incorrect image display, incorrect dose area calculated air kerma in "film mo
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE OEC Medical Systems, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution
- Lote
- 86-1834 , 86-1175 , 86-0238 , 86-0585 , 86-1230 , 86-1992 , 86-0184 , 86-1033 , 86-1480 , 86-1369 , 86-0579 , 86-1678 , 86-1059 , 86-0639 , 86-0389 & 86-0390 , 86-0775 , 86-0850 & 86-1703 , 86-0151 & 86-1311 , 86-1883 , 86-0048 & 86-2015 , 86-0915, 86-1626 & 86-1631 , 86-2118 , 86-0949 , 86-0937 , 86-0071 & 86-1015 , 86-0352 , 86-0527 , 86-0140 , 86-1697 , 86-0697 , 86-1162 , 86-1424 , 86-0795 , 86-0260 , 86-0077 , 86-2002 , 86-0811 , 86-2148 , 86-1582 , 86-1633 , 86-0454 , 86-0185, 86-1119 & 86-1885 , 86-0668 , 86-1026 , 86-0529 , 86-1754 , 86-0901 , 86-0228 , 86-1555 , 86-1212 , 86-1095 , 86-0997 , 86-1475 , 86-2137 , 86-0829 , 86-1737 , 86-1259 , 86-0013 , 86-1139 , 86-0058 , 86-0327 , 86-1346 , 86-0419 & 86-2047 , 86-1892 , 86-0359 & 86-1070 , 86-0331 , 86-1255 , 86-0785 , 86-1043 , 86-1854 , 86-0148 & 86-1036 , 86-0427 & 86-2068 , 86-1988 , 86-0092 , 86-1283 , 86-1955 , 86-0711 , 86-2035 , 86-2017 , 86-0770 & 86-2044 , 86-0716 , 86-0692 , 86-1610 , 86-0154 & 86-1822 , 86-1727 , 86-1209 & 86-1210 , 86-0046 , 86-1303 , 86-0468 , 86-1274 , 86-0113 , 86-0035 , 86-1481 , 86-1808 , 86-1332 , 86-0618 , 86-1860 , 86-0425 , 86-0912 , 86-0925 , 86-0306 & 86-0664 , 86-0987 , 86-2170 , 86-0308 , 86-1302 , 86-0399 , 86-1205 , 86-1615 , 86-2128 , 86-0162 , 86-0166 , 86-0105 , 86-1687 & 86-1844 , 86-0865 , 86-1045 , 86-1360 , 86-0903 , 86-1456 , 86-1213 , 86-1326 , 86-0745 , 86-0517 , 86-2140 , 86-0625 & 86-1399 , 86-0923 , 86-1319 & 86-2133 , 86-1499 , 86-1823 , 86-0401 , 86-0157 , 86-0685 , 86-0570 , 86-1446 , 86-1606 , 86-2030 , 86-0086 , 86-0075 & 86-0076 , 86-0435 , 86-1780 , 86-0247-RC , 86-1478 , 86-1894 , 86-0896 , 86-1249 , 86-0601, 86-0914 & 86-1248 , 86-1250 , 86-1836 , 86-0805, 86-0806 & 86-0972 , 86-1619 , 86-1576 , 86-0544 , 86-1886 , 86-1782 , 86-0475 , 86-0321 , 86-0511 , 86-1949 , 86-1150 , 86-1065 , 86-1614 , 86-1907 , 86-1625 , 86-0757 & 86-0786 , 86-2092 , 86-0501 , 86-2117 , 86-1879 , 86-1714 , 86-0416 , 86-1506 , 86-1732 , 86-0977 , 86-0964 , 86-1531 , 86-0994 & 86-1909 , 86-0091 , 86-0115 , 86-1154 , 86-2171 , 86-0739 , 86-1621 & 86-1721 , 86-1647 , 86-0589 , 86-1490 , 86-0485 , 86-0995 , 86-0657 , 86-0700 , 86-1620 , 86-2032 , 86-0487 & 86-0494 , 86-1343 , 86-0102 , 86-2005 , 86-0504 , 86-1178 , 86-0329 , 86-0777 & 86-1273 , 86-1187 , 86-0519 , 86-1536 , 86-1448 , 86-0572 , 86-1223 , 86-2199 , 86-1880 , 86-0827 , 86-0068, 86-0155 & 86-0239 , 86-0492 , 86-0558 & 86-1966 , 86-0347 & 86-0411 , 86-1324 , 86-0191 , 86-1166 , 86-0701 , 86-2008 , 86-1219 , 86-0737 , 86-0974 , 86-2095 , 86-1460 , 86-0381 , 86-1234 , 86-0890 , 86-0099 , 86-1420 , 86-0750 , 86-0259 , 86-1226 , 86-0204 , 86-0482 , 86-0378 , 86-2194 , 86-1293 , 86-0966 , 86-1111 , 86-1775 & 86-1965 , 86-0069 , 86-0137, 86-0428 & 86-0432 , 86-1813 , 86-0978 , 86-0609 , 86-0047 , 86-0070 , 86-1646 & 86-1838 , 86-0906 , 86-1432 , 86-1391 , 86-1431 , 86-1266 & 86-2238 , 86-2239 , 86-1375 , 86-0560 , 86-1686 , 86-1218 , 86-1308 , 86-0277 , 86-0755 & 86-1959 , 86-1179 , 86-0245 & 86-0253 , 86-2056 , 86-1151 , 86-2043 , 86-1192 & 86-1632 , 86-0840 , 86-1728 , 86-0025 , 86-1022 , 86-0871 , 86-0163 , 86-0271 , 86-1962 , 86-0153 & 86-1267 , 86-1523 & 86-1560 , 86-1611 , 86-0732 , 86-1540 , 86-1094 , 86-0573 & 86-1211 , 86-1494 , 86-0198 , 86-0388 , 86-0200 & 86-1381 , 86-2087 , 86-0981 & 86-1713 , 86-0120 , 86-1914 , 86-1972 , 86-1918 , 86-0106 , 86-1858 & 86-1889 , 86-1869 , 86-1583 , 86-1085
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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