FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2041-2014
BBL CrystaLEAD Enteric/Nonfermentor (E/NF) Identification (ID) System, catalog number 245000. in vitro diagnostic for the identification of aerobic gram-negative bacteria that belong to the family Enterobacteriaceae as well as some of the more frequently isolated glucose fermenting and nonfermenting gram-negative bacilli.
Publicado el 23 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 21 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A portion of the BBL Crystal Enteric/Nonfermentor (E/NF) Identification kits from lot numbers 3224281 and 3290379 are labeled with incorrect expiration dates. A portion of these kits contain Crystal Inoculum fluid bottles that will expire prior to the date that was printed on the kit carton. The expiration date printed on the individual Crystal Inoculum fluid bottles is correct.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Becton Dickinson & Co.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide), Australia, Belgium, Canada, Colombia, China, Indonesia, India, Japan, Korea, Mexico, Malaysia, Peru, Philippines, Singapore, Thailand, and Taiwan.
- Lote
- Lot. Number - 3224281 / Exp. Date - 2014/06/09 , Lot. Number - 3290379 / Exp. Date - 2014/07/24, Lot. Number - 3224281 / Exp. Date - 2014/06/09
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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