FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2043-2020
SELECTSILICONE" 100% SILICONE FOLEY CATHETER 2-WAY 8 Fr 3 ml - Product Usage: Medline Silicone Foley catheter is a flexible tubular device that is inserted through the urethra and used to drain urine into a collection device.
Publicado el 27 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Loose silicone particulate was found to be present on the shaft of the silicone catheters.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of CO, IL, KY, MO, NJ, OR, TN, TX, VA, WA.
- Lote
- GTIN 40080196848837 Model DYND11553 lot 287181201.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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